亏大了！原价4799元雅萌ACE美容仪如今跌破千元

裂开！搬运科普！

某消费者：2020年年末，李佳琦直播间以4482元的价格购入的Tripollar初普美容仪套装，包含一台面部仪器与一台眼部仪器。不过两年多时间，同样的仪器价格已经降至699元。

究其根源，家用射频美容仪品牌“慌不择路”的背后是监管新规将要实施。早在2022年3月，国家药监局调整《医疗器械分类目录》内容，其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理，从2024年4月1日起必须 “持证上岗”。

2023年4月，国家药监局医疗器械技术审评中心再一次将射频美容设备范围划定至家用手持式（小型）设备。从“小家电”转身为“械字号”，对家用美容仪品牌而言，这是历史性的时刻，也意味着家用美容仪野蛮生长的时代或将终结。

国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。包括较为常见的植入式心脏起搏器、超声手术刀、一次性使用无菌注射器、输血器、CT设备等。一位来自西安市中心医院主任医师解释道：“三类医疗器械结构复杂，功能先进，一般需要专业操作技术。通常用于高难度的治疗和诊断，如人工关节和心脏搭桥手术器械等。”值得一提的是，申请者需要先完成医疗器械注册申请，拿到医疗器械注册证。一般需要经过申请、受理、评审、批准、制证等程序，并提交相关技术文件、产品实物样品以及临床试验数据等。“可以说，目前国内有医疗器械注册证的射频美容仪商家或代理公司屈指可数。”家用美容仪代工厂负责人张哲名表示，“目前市场所售卖的家用美容仪多数都来自代工厂，不具备医疗级别的生产资质。而普通的家用电器生产商更没有生产光疗美容仪的能力。”张哲名进一步说道，且不论生产水平能否达到“械字号”要求。如果完全按照新规生产，那么从材料、设备、人员工资等上游成本最少翻一倍。新规实施之后还在做射频家用美容仪的品牌势必会迎来涨价潮。而且目前很多代理商都是拿国外品牌的授权找国内代工厂出货，从成本端来看，他们利益最大化的选择就是清仓离场，毕竟美容仪市场很大，不止射频这一类。

在新规实施日期不断逼近的当下，市场上家用美容仪品牌进入“二选一”的关键节点——要么成为械字号，要么退出“舞台”。在许多消费者眼里，大量曾经的主流美容仪品牌的动作则更像是“退场”前兆。比如多渠道价格跳水、甚至旗舰店联合大主播清仓销售等行为。

Tripollar初普旗下欲望和奇迹两大产品此前即便双十一各种消费券叠加后，售价仍浮动在4000元左右，而今年年初该品牌天猫旗舰店以499元、699元的价格进行销售。