动物试剂盒生产车间装修标准与规范

动物试剂盒是生物医药领域中必不可少的生物试剂，对于研究动物模型的生理和病理过程以及新药的研发具有至关重要的作用。为了确保动物实验结果的准确性和可靠性，动物试剂盒的生产过程需要遵循严格的质量标准和生产工艺。而动物试剂盒生产车间作为整个生产流程的核心场所，对于保证动物实验结果的质量和可靠性起着至关重要的作用。今天我们就以EPC工程（总承包）集成服务商CEIDI西递的项目为例，详细分析一下动物试剂盒生产车间装修标准与规范。

该项目按照GMP车间建设标准设计，CEIDI西递会根据生场地环境结合生产工艺做内部规划吗，分洁净、非洁净与辅助部分。其中也包括中试及检测部分，生物安全实验室、阳性对照实验室以及微生物培养实验室按照静态百级的洁净室标准进行设计、施工。功能用室包括但不限定于中心实验室，涵盖分子实验、细胞培养、微生物限度、阳性室等功能；仪器室、称量室、干燥室等；以及质检/办公室、档案室等功能间。

在设计和建设厂房时，洁净室(区)内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并耐受清晰和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁，一般车间的吊顶和围护结构可采用彩钢板材料进行装修，而车间的地面形式多使用环氧树脂自流坪或是PVC地板，为了让车间达到要求的洁净度，还需要安装合适的净化设备如洁净空调、初中高效过滤器、FFU等。同时，还要安装配套设备如风淋室、传递窗等。

在参数计算上，相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差应不小于5Pa，洁净室与室外静压差应大于10Pa，高于B级的单向流层流洁净室在开门状态下在出入口处的室内侧0.6m处不应测出超过室内级别上限的浓度。

厂房规划中还必须考虑风机选择。CEIDI西递主要采用的风机类型包括轴流风机(斜流风机、管道风机)和离心风机。轴流风机适用于风压小、管路短的通风系统，而离心风机则适用于管路长的通风系统。而独立净化空调系统的风量风速必须首先进行检测，以确保各项效果符合设计要求。对于乱流洁净室系统，实测风量值应大于设计风量值但不超过20%，新风量实测值与设计值之差应在±10%以内，各风口风量与设计风量之差不超过±15%。对于单向流层流洁净室，实测室内平均风速应大于设计风速但不超过20%，总实测新风量和设计新风量之差不应超过±10%。

动物试剂盒生产车间装修标准与规范应符合相关建筑和卫生规范，确保生产环境的安全和卫生，同时满足实际生产的需要。上海西递实业有限公司是资深的专注于洁净工程领域的EPC集成服务商，凭借多年的专业知识和经验，在动物试剂盒生产车间的设计和建设方面有着独特的见解和优势，能确保项目的顺利进行和按时交付。