全文概述

恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司的全氟己基辛烷滴眼液获批上市，用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。该药物基于无水技术平台EyeSol研发，具有改善脂质层、抑制泪液蒸发及促进角膜上皮修复等功效，填补了国内针对睑板腺功能障碍治疗药物的空白。

药物背景与需求

我国干眼发病率在21%-30%之间，其中69%-86%的患者伴有睑板腺功能障碍。目前基础治疗为物理疗法，缺乏直接针对睑板腺功能障碍的药物。因此，临床急需一款高效且安全的新药来满足这一需求。

药物特性与优势

全氟己基辛烷滴眼液由单一组分F6H8组成，不含油脂、表面活性剂和防腐剂，具有极低的表面张力，能迅速扩散至眼表并改善脂质层，同时补充非极性油脂成分，增加泪膜厚度，疏通睑板腺，改善睑脂分泌。

临床研究结果

基于一项多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床研究，结果显示全氟己基辛烷滴眼液相比安慰剂，在治疗睑板腺功能障碍相关干眼病方面表现出显著疗效，将为患者提供新的治疗选择。

药物开发与审批

恒瑞医药于2019年从Novaliq公司引进该药物，并在国内按照创新药技术要求开展关键临床研究。2023年2月申报上市获国家药监局受理，最终获批上市，标志着该药物正式进入中国市场。